UP简历 小U

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个人总结

资深临床协调员(CRC),在临床研究领域拥有<strong>3年</strong>丰富经验,专注于协助主要研究者(PI)高效完成<strong>I期临床试验</strong>,并精通不良事件(AE)的及时准确上报及处理流程。熟练掌握GCP法规和伦理要求,具备出色的沟通协调能力和严谨细致的工作作风,致力于确保临床试验的顺利进行与数据质量,为新药研发贡献力量。

工作经历

临床协调员(CRC)

上海某知名临床研究中心

2021-07 - 2024-06
  • 作为核心成员,全程协助PI完成了3项I期临床试验,涉及肿瘤免疫和心血管疾病领域,确保试验方案的严格执行,受试者依从性达到98%以上
  • 独立负责不良事件(AE)严重不良事件(SAE)的识别、记录、评估与及时上报工作,确保合规性,上报及时率和准确率连续36个月保持100%
  • 熟练运用EDC系统(如Medidata Rave、Oracle Clinical)进行数据录入与管理,平均数据录入错误率低于0.5%,显著提升数据质量
  • 负责试验文件的归档与管理,确保所有文件符合GCP及SOP要求,成功通过5次国内外临床稽查与核查,无重大缺陷
  • 协助PI进行受试者招募、筛选、知情同意签署及随访管理,累计协助入组受试者超过200例,有效降低脱落率10%
  • 定期组织并参与研究团队会议,汇报试验进展,协调各方资源,确保试验流程顺畅,项目按期完成率达95%

教育背景

华东师范大学

硕士 · 临床医学

2018-09 - 2021-06

技能专长

临床试验管理

I期临床试验 · GCP法规 · AE/SAE上报 · 伦理审查 · 研究者协调

数据管理与分析

EDC系统(Medidata Rave, Oracle Clinical) · 数据录入与核查 · 数据质量控制 · 生物统计学基础

法规与合规

CFDA/NMPA指导原则 · ICH-GCP · SOP执行 · 稽查与核查应对

沟通与协作

跨部门沟通 · 受试者管理 · 团队协作 · 问题解决

办公软件

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) · Outlook

热门进阶2026/1/16

临床协调员(CRC)简历范文(协助PI完成I期临床试验与AE上报)

临床协调员(CRC) 医疗行业 1-3年经验

本临床协调员(CRC)简历范文专为协助PI完成I期临床试验与AE上报的专业人士设计。范文详细展示了CRC在临床试验项目管理、数据收集、不良事件(AE)报告以及与研究者(PI)沟通协作方面的核心能力,尤其侧重I期临床试验的执行与AE上报的规范性与及时性。

#临床协调员简历 #CRC简历 #I期临床试验 #AE上报 #PI协助 #临床研究

核心亮点

I期临床试验项目协助经验
不良事件(AE)上报与管理
与主要研究者(PI)高效协作
临床试验流程与法规熟悉
数据管理与质量控制

适用人群

本范文特别适合临床协调员(CRC)岗位的求职者参考学习, 通过具体的工作经历和项目经验展示,帮助您了解如何突出医疗行业 行业的核心竞争力。

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