小柚

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个人总结

药学专业本科应届生,具备扎实的GCP/GLP理论基础与实验室实操经验。熟悉药企SOP流程编制与现场审计要点,能独立撰写质控报告。性格严谨细致,对数据敏感,致力于在医药制造领域深耕质量管理方向,确保产品合规与安全。

工作经历

QA/QC 实习生

华海药业

2025-07 - 2025-10
  • 参与固体制剂车间的现场巡检,协助主管依据 SOP 流程检查关键控制点(CCP),累计发现并记录 15 起潜在合规风险,整改完成率达 100%。
  • 负责原辅料及成品的取样与基础理化检测,独立完成 HPLC 仪器操作,输出质检报告 40 余份,数据准确率保持在 99% 以上。
  • 协助整理 GMP 认证迎检资料,对过去三年的批生产记录进行归档核查,将资料检索时间从平均 20 分钟缩短至 5 分钟。

实验室助理

浙江省食品药品检验研究院

2024-03 - 2024-06
  • 协助工程师进行中药饮片的重金属及农残检测,负责前处理工作及原始数据记录,确保所有操作符合 GLP 规范要求。
  • 参与实验室日常环境监测,包括温湿度、压差及洁净度检测,累计填写环境监测记录表 60 余份,无一次涂改或漏填。
  • 维护实验室仪器设备台账,协助完成 3 台大型仪器的期间核查与校准工作,保障设备处于良好验证状态。

项目经历

模拟新药临床试验数据核查项目

浙江工业大学药学院

2024-09 - 2025-01
  • 基于 GCP 原则,对模拟的 III 期临床试验数据进行逻辑核查与溯源,识别出 3 类常见数据录入错误,编写了《临床数据常见偏差分析报告》。
  • 设计并优化了实验室试剂管理的 SOP 草案,引入色标管理法区分试剂状态,使实验准备效率提升约 20%,并获得学院实验中心采纳推广。
  • 主导小组进行偏差调查模拟演练,运用鱼骨图分析根本原因,提出的纠正预防措施(CAPA)被导师评为优秀案例。

教育背景

浙江工业大学

本科 · 制药工程

2022-09 - 2026-06

技能专长

质量管理体系

GMP/GCP/GLP · SOP 编制与优化 · 现场审计 · CAPA 管理

检测技能

HPLC · UV-Vis · 滴定分析 · 微生物限度检查

办公与数据

Minitab · Office · LIMS 系统基础

专业素养

药事法规 · 风险评估 · 文档管理 · 英语 CET-6

简历范文入门2026/6/8

质量管理工程师(QA/QC)简历范文(医药/制造业校招)

质量管理工程师(QA/QC) 医药/制造业 本科应届生

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核心亮点

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适用人群

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